基本信息
文件名称：（最新）2025医疗器械再评价方案（推荐下载）.docx
文件大小：1.4 MB
总页数：4 页
更新时间：2025-12-24
总字数：约小于1千字
文档摘要
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产品名称
规格型号
首次注册日期
最近一次延续注册日期
注册变更历史
再评价周期
年月～年月
工作目标
本产品在次周期内共计生产批，销售批
根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等，对原医疗器械注册资料中的综述资料、研究资料、临床评价资料、产品风险分析资料、产品技术要求、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价。
计划任务
待评价资料
参与人
截止日期
1.综述资料
2.研究资料
3.临床评价资料
4.上市后风险报告
5.产品技术要求