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血细胞分析试剂项目安全评估报告

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血细胞分析试剂项目安全评估报告

目录

TOC\o1-9序言 4

一、定性、定量安全评价 4

(一)、安全管理单元 4

(二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 6

(三)、生产单元 7

(四)、公用工程及辅助设施单元 9

二、安全评价范围、目的及依据 13

(一)、评价范围 13

(二)、评价目的 14

(三)、评价依据 15

三、安全评价程序与评价方法 17

(一)、安全评价程序 17

(二)、划分评价单元 18

(三)、确定采用的安全评价方法 19

四、评价血细胞分析试剂项目概述 21