基本信息

---

下载

文档摘要

---

医疗器械产品技术要求：

一次性使用留置针贴

1.产品结构组成及规格型号划分

1.1结构组成

留置针贴由由薄膜基带、粘胶层和（或）吸水敷芯、防粘隔离纸组成。其中，薄膜基带由PU复合PET材料制成，防粘隔离纸为格拉辛离型纸。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，灭菌后有效期3年。

1.2型号规格划分

按结构组成分为普通型和加敷芯型两种。按长宽尺寸分为8种规格。

普通型：4cm×7cm、6cm×7cm、7cm×9cm、8cm×9cm、7cm×11cm、9cm×11cm、8cm×12cm、10cm×12cm。加敷芯型4cm×7cm、6cm×7