刺五加脑灵中成药制剂
市场调研报告
2025年12月
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目录
一、刺五加脑灵中成药制剂简介3
二、刺五加脑灵中成药制剂药品说明书4
三、刺五加脑灵中成药制剂国内批准上市情况11
四、刺五加脑灵中成药制剂在CDE申报审评审批阶段的情况11
五、刺五加脑灵中成药制剂中药保护情况12
六、刺五加脑灵中成药制剂国家医保、基药及OTC情况12
七、刺五加脑灵中成药制剂临床应用及指南/专家共识推荐情况...13
八、刺五加脑灵中成药制剂国内挂网招标情况15
九、刺五加脑灵中成药制剂与同类别竞争产品对比分析16
十、刺五加脑灵中成药制剂国内销售情况(IMS数据)17
十一、刺五加脑灵中成药制剂全终端医院销售情况(摩熵医药)..21
十二、刺五加脑灵中成药制剂全国实体药店销售情况(摩熵医药)23
十三、刺五加脑灵中成药制剂网上药店销售情况(摩熵医药)24
十四、参考信息来源25
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一、刺五加脑灵中成药制剂简介
刺五加脑灵液(又称刺五加脑灵合剂)是传统中药复方制剂,以刺五加
浸膏和五味子流浸膏为主要组成。该药源于中医传统理论对心脾两虚、脾肾
不足所致失眠多梦、健忘等症的认识,结合现代提取工艺研发而成。
从组方原理来看,刺五加脑灵液体现了中医心肾相交、脾肾同调的治
法思想。方中刺五加作为君药,具有健脾补肾、益智安神之功,符合《本草
纲目》中记载的补中益精、坚筋骨、强志意的功效描述。五味子作为臣药,
收敛心气、宁心安神,与刺五加协同增强安神益智效果。两药配伍,标本兼
治,共奏健脾补肾、宁心安神之效。
现代药理学研究揭示了刺五加脑灵液的作用机制主要通过多成分、多靶
点实现:
刺五加活性成分:主要含刺五加苷B、刺五加苷E等皂苷类成分,具有
调节中枢神经系统功能,能延长戊巴比妥钠所致小鼠睡眠时间,增强学习记
忆能力。
五味子活性成分:含五味子甲素、五味子醇甲等木脂素类成分,可通过
增加脑内γ-氨基丁酸含量,增强中枢抑制功能,产生镇静作用。
刺五加脑灵药物的特点在于其标本兼治的作用方式,不仅改善睡眠症状,
还能调节整体机能状态。与化学安眠药相比,刺五加脑灵液不易产生依赖性
和戒断反应,在轻中度失眠患者中显示出良好的疗效,适合长期调理使用。
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二、刺五加脑灵中成药制剂药品说明书
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三、刺五加脑灵中成药制剂国内批准上市情况
截止至2025年11月30日,刺五加脑灵中成药制剂现有有效批文有合剂3
家、胶囊剂1家,具体见下表1。
表1刺五加脑灵中成药制剂批文情况
批准文号药品名称规格上市许可持有人生产企业同品种厂家数首次批准日期
每支装10ml(含刺五加浸膏250mg、
哈药集团中药
国药准字刺五加脑五味子流浸膏0.25ml),每瓶装哈药集团中药二
二厂,黑龙江省31982-01-01
灵合剂100ml(每1ml含刺五加浸膏25mg