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文档摘要

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业的质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）。

A.大专以上学历或中级以上职称

B.本科以上学历或高级以上职称

C.中专以上学历或初级以上职称

D.无明确学历要求，但需有3年以上相关工作经验

2.经营需要冷藏、冷冻医疗器械的企业，应当配备的温度监测设备不包括（）。

A.温度自动监测系统

B.温度自动记录设备

C.备用的制冷设备

D.温度计（非自动记录型）

3.医疗器械经营企业在