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文档摘要

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洁净区卫生培训;体外诊断试剂是用来预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测的一种特殊商品。其质量的好坏直接影响到公众的身体健康和用药安全。

卫生包括：人员卫生、环境卫生、工艺卫生、厂房卫生。

;所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对产品生产造成污染的风险。

人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。

;企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。直接接触产品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少