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《重组胶原蛋白纯度要求与检测方法（HPLC法）》

（征求意见稿）

编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

本文件由江苏创健医疗科技股份有限公司提出，中国食品药品企业质量安全促进会（以下简称“促进会”）归口，提交促进会标准化工作委员会申请立项，正式列入2025年团体标准制修订计划，标准名称为《重组胶原蛋白纯度要求与检测方法（HPLC法）》。

项目背景

近年来，重组胶原蛋白凭借低免疫原性、高生物相容性等优势，成为化妆品、医疗器械领域的“黄金原料”。据统计，2024年国内重组胶原蛋白原料市场规模达45亿元，较2020年增长275%，年复合增长率38.7%；下游化妆品用重组胶原蛋白新