2025年度药物临床试验中心工作总结及2026年工作计划

2025年是药物临床试验中心深化能力建设、推动高质量发展的关键一年。在医院党委的统筹领导下，中心紧扣“合规、高效、创新”核心目标，围绕项目执行、质量控制、能力提升、合规管理四大主线，全面推进各项工作。全年共承接各类药物临床试验项目128项，较2024年增长22%；其中Ⅰ期临床试验26项（占比20.3%）、Ⅱ/Ⅲ期确证性试验58项（占比45.3%）、生物等效性试验（BE）24项（占比18.8%）、Ⅳ期及上市后研究20项（占比15.6%）。创新药临床试验79项（占比61.7%），较2024年提升12个百分点，涵盖肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性