基本信息

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文档摘要

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变更/偏差/OOS/CAPA

与质量风险

目录

第一部分实GMP的目的

第二部分验证状态

第三部分控制一切变化

第四部分相关事件与流程的区别与处理

第五部分如何保持持续验证状态

第六部分变更偏差OOS/OOT/OOE回顾自检缺陷风险

第七部分变更控制/偏差处理/CAP