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2025药事法规药品不良反应试题及答案

一、单项选择题

1.以下关于药品不良反应的定义，正确的是（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应

D.不合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应

答案：A

解析：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。强调合格药品和正常用法用量这两个关键条件，B选项不合格药品不符合定义；C选项超剂量使用不符合正常用法用量；D选项既涉及不合格药品又超剂量使用也不符合定义。

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