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2025最新药品质量管理制度培训题库及答案

一、单选题（每题2分，共30分）

1.药品质量管理制度的核心目标是（）

A.降低药品成本

B.提高药品销量

C.确保药品质量安全有效

D.简化药品生产流程

答案：C

解析：药品质量管理制度的核心就是要保障药品在整个生命周期内的质量安全有效，这是关乎公众健康的关键。降低成本、提高销量和简化生产流程虽然也是企业运营的部分目标，但并非质量管理制度的核心目标。

2.《药品生产质量管理规范》（GMP）适用于（）

A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序

B.药品生产的各个环节

C.药品经营的全过程

D.中药材的种植过