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文档摘要

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医疗器械自查整改报告

为全面落实医疗器械质量安全主体责任，严格遵守《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等法律法规要求，切实保障产品质量安全和患者使用安全，我司于2023年X月X日至X月X日开展了覆盖全流程、全环节的医疗器械自查整改工作。本次自查以“问题导向、全面排查、立行立改、长效巩固”为原则，通过系统性梳理生产、质量、仓储、销售及售后服务等关键环节，深入查找潜在风险隐患，针对性制定整改措施并推动落实，现将具体情况报告如下：

一、自查组织与实施情况

为确保自查工作规范、高效开展，公司成立了由质量负责人任组长，生产、技术、质量、仓储、销售、售后等部门负责人为成员的专项自查小