基本信息

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文档摘要

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医疗耗材质量保证承诺书

为全面保障医疗耗材产品质量安全，切实维护患者健康权益与医疗机构使用安全，本公司（以下简称“本单位”）严格遵循《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规及行业标准，现就医疗耗材全生命周期质量控制作出如下郑重承诺：

一、质量责任主体明确

本单位法定代表人（姓名：XXX）为质量安全第一责任人，全面领导质量体系建设，确保资源配置满足质量控制需求；质量负责人（姓名：XXX，职称/资质：XXX）直接负责质量管理体系运行，独立行使质量否决权；各部门负责人为分管环节质量责任人，明确质量目标分解至岗位（如采购部负责供应商质量管控、生产部负