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2025年医疗器械安规测试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.依据GB9706.12020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》，下列关于患者漏电流的描述中，错误的是：

A.应用部分与地之间的交流漏电流限值为100μA（B型设备）

B.患者辅助电流限值为10μA（所有类型设备）

C.对地漏电流限值为500μA（BF型设备）

D.外壳漏电流限值为100μA（内部电源设备）

答案：C（解析：BF型设备对地漏电流限值为500μA，B型设备为3.5mA，此描述混淆了设备类型）

2.某Ⅲ类植入式心脏起搏器进行生物相容性评价时，