;目录;;;（二）标准核心框架的层级划分与逻辑关联梳理;（三）康复器械安全监管的底层逻辑与标准适配性分析;;

（一）国内外康复训练器械安全标准的发展历程梳理

国际上，康复器械安全标准起步较早，形成了以ISO相关标准为核心的体系；国内早期标准分散且针对性不强，多聚焦单一类型器械。随着康复需求激增，行业对统一通用标准的需求凸显，GB24436-2009的出台填补了国内康复训练器械通用安全要求的空白，推动标准体系从“零散化”向“系统化”转型。

GB24436-2009在国内标准体系中的定位与作用

GB24436-2009在国内康复器械标准体系中