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文档摘要

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2025年GCP考试题库附参考答案(典型题)

一、单项选择题（每题2分，共30题）

1.以下哪项不属于受试者的基本权利？

A.自愿参加和退出试验的权利

B.获得试验相关信息的权利

C.要求公开个人健康数据的权利

D.因试验损伤获得补偿的权利

答案：C

2.伦理委员会审查临床试验方案时，重点不包括：

A.试验的科学合理性

B.受试者风险与受益的平衡

C.研究者的资质与经验

D.申办者的市场推广计划

答案：D

3.关于试验用药品管理，正确的做法是：

A.试验用药品可与其他药品混合存放

B.剩余试验用药品由研究者自行处