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文档摘要

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2022年gcp最全题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.临床试验全过程包括：

A.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告

B.方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告

C.方案设计、批准、组织、实施、分析、总结和报告

D.方案设计、批准、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

答案：D

解析：临床试验全过程涵盖从方案设计开始，经批准后组织实施，过程中有监查、稽查，记录数据并进行分析，最后总结和报告，D选项完整包含了各个环节。

2.伦理委员会应成立在：

A.申办者单位

B.医疗机构

C.卫生行政管理部门

D.监督检查部门

答案：B

解析：伦