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文档摘要

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医疗企业自查报告

为全面落实企业主体责任，强化全流程质量管控与合规经营意识，我司于2023年6月1日至8月31日开展了覆盖生产、质量、销售、售后及合规管理等全环节的系统性自查工作。本次自查以《医疗器械生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》《广告法》《数据安全法》等法律法规为依据，组建由总经理任组长、质量负责人与合规总监为副组长、各部门负责人为成员的专项工作组，通过现场核查、记录追溯、系统校验、人员访谈等方式，对2022年1月至2023年6月期间的运营数据与管理流程进行全面复盘，现将自查情况详述如下：

一、企业基本运营与管理体系概况

我司成立于2015年，注册资本5000万元，主营业务