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文档摘要

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临床试验稽查题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.临床试验稽查的主要目的不包括以下哪项？（）

A.保证试验数据的真实性

B.提高试验效率

C.确保试验遵循相关法规和方案

D.保护受试者权益

答案：B

解析：临床试验稽查重点在于保证数据真实、遵循法规方案及保护受试者权益，提高试验效率并非其主要目的。

2.稽查报告应在稽查结束后多久提交？（）

A.1周

B.2周

C.3周

D.4周

答案：B

解析：通常规定稽查报告需在稽查结束后2周内提交，以便及时反馈稽查情况。

3.以下哪种情况不属于严重违反临床试验方案？（）

A.未获