基本信息

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文档摘要

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医疗新技术新项目管理制度

一、医疗新技术新项目定义与分类

本制度所称医疗新技术新项目，是指在医院范围内首次开展或应用的、涉及诊断、治疗、护理等临床领域的创新性技术方法或现有技术的重大改良，包括但不限于新手术方式、新诊疗设备临床应用、新药物治疗方案、新护理技术、新康复手段及多学科联合诊疗模式等。

根据技术风险等级、创新程度及临床应用成熟度，将医疗新技术新项目分为三类管理：

1.探索性技术：指国内外开展时间较短（≤3年）、临床数据积累不足、风险等级高（可能导致患者严重功能障碍或死亡）的技术，如新型基因编辑治疗、尚未纳入国家诊疗规范的复杂器官移植技术等；

2.发展性技术：指国内