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文档摘要

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药品生产质量管理规范第一次培训笔试考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品生产质量管理规范（2010年修订）》自（）起施行。

A.2011年3月1日

B.2011年1月1日

C.2010年12月1日

D.2012年1月1日

答案：A

解析：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》自2011年3月1日起施行，所以答案选A。

2.药品生产质量管理的基本要求之一是生产全过程应当有记录，偏差均应当经过调查并记录，这体现了（）原则。

A.质量第一

B.风险管理

C.可追溯性

D.人员培训

答案：C

解析：生产全过程有记录，偏差经过调查并记录，这样能保证生