基本信息

---

下载

文档摘要

---

2025年药物警戒法规考试试题及答案

一、单选题（每题2分，共30分）

1.《药物警戒质量管理规范》自（）起施行。

A.2023年12月1日

B.2024年1月1日

C.2024年7月1日

D.2025年1月1日

答案：C

解析：《药物警戒质量管理规范》自2024年7月1日起施行，所以答案选C。

2.药物警戒是指（）。

A.发现、评价、认识和预防药品不良反应或其他任何与药物相关问题的科学研究与活动

B.对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

C.监测药品质量，确保药品安全有效的过程