基本信息

---

下载

文档摘要

---

医疗器械临床使用所致意外事件的防范措施及处理流程

为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，预防可疑医疗器械、卫生材料不良事件的发生或在医疗器械、卫生材料不良事件发生后能得到及时上报处理，减少不良事件带来的伤害及影响，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械不良反应事件监测和再评价管理办法（试行）》等相关要求，制定临床使用医学装备、器械所致意外事件的防范措施即发生后的处理流程。

一、建立健全组织机构，明确岗位职责

（一）负责医院医学装备不良事件监测管理工作的规划和相关制度的制定、修改、监督和落实。

（二）负责医院医学装备不良事件监测管理的宣