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文档摘要

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2025年GCP考试题库及完整答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.药物临床试验质量管理规范（GCP）的目的之一是保护受试者的（）

A.隐私

B.安全和权益

C.个人信息

D.经济利益

答案：B。GCP的核心目的就是保障受试者的安全和权益，这是临床试验开展的基本准则和首要任务。

2.伦理委员会的组成人数应不少于（）

A.3人

B.5人

C.7人

D.9人

答案：B。伦理委员会至少由5人组成，且应有不同性别的委员，涵盖不同专业背景，以确保对临床试验的全面评估。

3.以下哪种情况不属于严重不良事件（）

A.导致死亡

B.导致永久