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2025药品质量管理制度培训题库及参考答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.《药品管理法》规定，药品生产企业必须按照（）组织生产。

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

答案：A

解析：GMP（药品生产质量管理规范）是药品生产企业组织生产必须遵循的规范，确保药品质量。GSP是药品经营质量管理规范，GLP是药物非临床研究质量管理规范，GCP是药物临床试验质量管理规范。所以本题选A。

2.药品质量特性不包括以下哪项（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

E.经济性

答案：E

解析：药品质量特性主要包括有效性、安全性、稳定性和均一性。经济性