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文件名称:药品经营质量管理规范现场检查原则试题及答案.docx
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总页数:16 页
更新时间:2025-12-27
总字数:约5.68千字
文档摘要
药品经营质量管理规范现场检查原则试题及答案
一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)
1.药品批发企业现场检查时,对温湿度监测系统的验证周期要求是()。
A.每季度一次?B.每半年一次?C.每年一次?D.每两年一次
答案:C
2.下列哪项不属于《药品经营质量管理规范》对冷藏车必须配备的设施()。
A.自动温控探头?B.车载打印机?C.温度超标短信报警?D.双路制冷机组
答案:B
3.现场检查中,发现企业未对销后退回药品进行逐批验收,该缺陷属于()。
A.主要缺陷?B.一般缺陷?C.严重缺陷?D.