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药品经营质量管理规范现场检查原则培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.药品批发企业现场检查时，对冷链药品的验证文件抽查比例不得少于该类药品品规数的（）。

A.1%??B.3%??C.5%??D.10%

答案：C

2.现场检查中，企业未配备自动监测、记录温湿度的设备，且无法提供近三个月手工记录，该缺陷属于（）。

A.主要缺陷??B.一般缺陷??C.严重缺陷??D.合理缺项

答案：C

3.检查员在冷藏车车厢内同一位置发现3支不同批号温度计，企业无法说明用途，应判定为（）。