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文档摘要

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）。

A.大专以上学历，且具有医疗器械相关专业背景

B.本科以上学历，且具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

C.中专以上学历，且具有医疗器械相关专业初级以上职称

D.本科以上学历，且具有医疗器械相关专业中级以上职称

2.经营企业对首营企业的审核内容不包括（）。

A.企业合法资质（营业执照、医疗器械生产/经营许可证）

B.销售人员授权书及身份证明

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