2025年间充质干细胞治疗肺纤维化受试者权益保障知情同意书

一、研究背景与目的

肺纤维化是一种以肺组织进行性纤维化为特征的慢性间质性肺疾病，全球发病率约为（X）/10万，我国近年来发病率呈上升趋势。现有治疗手段（如抗纤维化药物、氧疗）仅能部分延缓疾病进展，无法逆转肺组织损伤，终末期患者需依赖肺移植，但供体短缺及手术风险限制了其应用。

间充质干细胞（MSCs）是一类具有多向分化潜能、免疫调节及组织修复功能的成体干细胞，可通过分泌生长因子（如VEGF、HGF）抑制成纤维细胞增殖、减少胶原沉积，并调节Th1/Th2免疫平衡，改善肺微环境。前期临床前研究及I期临床试验（NCTXXXX）显示，静