基本信息

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文档摘要

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CAR-NK细胞治疗晚期胃癌临床试验知情同意书

一、试验基本信息

本试验为“靶向XX抗原（如Claudin18.2/HER2）的嵌合抗原受体自然杀伤细胞（CAR-NK）治疗晚期胃癌的Ⅰ/Ⅱ期临床研究”（以下简称“本试验”）。试验已获得XX医院伦理委员会批准（批件号：XXXX），并在中国临床试验注册中心登记（注册号：ChiCTR-XXXX）。研究团队由肿瘤内科、细胞治疗、药学及护理领域专家组成，将严格遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP）及相关伦理原则开展。

二、试验背景与目的

（一）背景

胃癌是全球常见恶性肿瘤之一，我国每年新发病例约48万，死亡率居恶性肿瘤第三位。晚期胃