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文档摘要

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医疗器械法律法规培训试题(附答案)

一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械分类的依据是（）。

A.风险程度

B.使用范围

C.材料类型

D.价格高低

2.境内第二类医疗器械产品注册的批准部门是（）。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

3.医疗器械生产许可证的有效期为（）。

A.3年

B.5年

C.10年

D.长期有效

4.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度