基本信息

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文档摘要

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2025年医疗器械软件功能升级安全性评估知情同意书

患者姓名：____________________性别：______年龄：______病历号：____________________

患者/监护人联系方式：____________________身份证号：____________________

一、医疗器械基本信息

本知情同意书涉及的医疗器械为【XX智能多参数生命体征监测系统】（以下简称“本设备”），注册证号：国械注准XXXXXXXXXXX，生产企业：XX医疗科技有限公司（住所：XX省XX市XX区XX路XX号，生产地址：XX省XX市XX区XX工业园XX栋），当