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文件名称:药物分析附有答案.docx
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更新时间:2025-12-29
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文档摘要

药物分析[复制]

1.《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典()[单选题]*

A.1990版

B.1995版

C.2000版

D.2005版(正确答案)

E.2010版

2.ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()[单选题]*

A.E(药品有效性的技术要求)

B.M(药品的综合技术要求)

C.P

D.Q(正确答案)

E.S(药品安全性的技术要求)

3.《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。[单选题]*

A.GMP(药品生产质量管理规范)

B.GSP(药品经营质量管理规范)

C.