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药厂考试题库及答案

一、填空题（总共10题，每题2分）

1.药品生产质量管理规范是_________。

2.药品注册管理办法适用于_________。

3.药品生产过程中的关键控制点是指_________。

4.药品质量标准的主要内容包括_________。

5.药品不良反应监测报告的时限为_________。

6.药品生产企业的质量管理体系应包括_________。

7.药品说明书的主要内容有_________。

8.药品生产过程中的变更控制应遵循_________。

9.药品质量检验的目的是_________。

10.药品生产过程中的验证内容包括_________。