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文档摘要

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病例未签知情同意书的整改措施

为全面规范医疗服务行为，切实保障患者知情同意权，针对近期医疗质量检查中发现的部分病例未签署知情同意书问题，结合《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构管理条例》等法规要求，现从制度完善、流程规范、培训教育、监督管理、患者沟通等多维度制定整改措施如下：

一、强化制度建设，明确责任边界

修订《医院知情同意书签署管理制度》，以法规为依据，结合医院实际细化签署范围、责任主体及操作标准。

1.明确签署范围：覆盖所有需患者（或代理人）知情选择的医疗行为，包括但不限于手术（含介入手术）、特殊检查（如MRI增强、胃肠镜活检）、特殊治疗（如化疗、放疗、血液净化）、高风险操作