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生化药品制造工合规化安全规程

文件名称：生化药品制造工合规化安全规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

1.适用范围：本规程适用于生化药品制造过程中涉及的所有人员、设备、物料和环境，确保生产过程的安全、合规。

2.目的：通过制定本规程，规范生化药品制造工的作业行为，降低事故风险，保障员工生命安全，确保产品质量。

3.基本安全原则：

（1）预防为主，防治结合；

（2）安全第一，以人为本；

（3）责任明确，奖惩分明；

（4）持续改进，追求卓越。