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2025药品不良反应监测报告试题及答案(推荐)

一、单选题

1.药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.合格药品在错误使用时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

答案：A

解析：药品不良反应明确规定是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。B选项中不合格药品不符合定义；C选项超剂量使用和D选项错误使用都不是正常用法用量的范畴。

2.新的药品不良反应是指（）

A.药