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2025我国医学伦理审查的现实困境及规范路径研究

一、问题提出与研究背景

医学伦理审查作为保障临床研究安全性和受试者权益的核心机制，其规范运行直接关系到我国医疗卫生事业的高质量发展。近年来，随着精准医疗、人工智能辅助诊疗及基因编辑技术的快速迭代，医学研究的复杂性与风险性显著提升，对伦理审查体系提出了前所未有的挑战。2025年作为“健康中国2030”规划纲要实施的关键节点，我国医学伦理审查工作既面临深化医改的政策机遇，也遭遇技术革新带来的结构性矛盾。在此背景下，系统梳理当前伦理审查实践中的现实困境，并探索符合国情的规范路径，已成为推动医学科研诚信建设的紧迫课题。