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文件名称:2025《中美判断相关性的源流及判定标准类型分析综述》2800字.docx
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更新时间:2025-12-30
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文档摘要
中美判断相关性的源流及判定标准类型分析综述
1.1中国判断相关性的源流及判定标准类型
中国判断相关性主要起源于标准化算法,标准化算法是结构化与标准化的评价方法,以问卷的形式提出一系列特定的问题,将因果关系的可能性进行分级评定,是不良反应因果判断最常用的方法。国际比较常用的2种方法是1977年提出的Karch与Lasagna评定法与1981年提出的Naranjo评定法。Karch与Lasagna评定法主要考虑5个方面的内容:反应的发生是否与可疑药物有时间先后关系,是否为已知的不良反应类型,去激发试验,再激发试验,是否为其他原因所解释。NaranjoCA等学者根据所罗列的10条细目的评分总