基本信息
文件名称：医疗器械产品无菌和微生物限度检查法.pdf
文件大小：2.8 MB
总页数：74 页
更新时间：2025-12-31
总字数：约3.32万字
文档摘要
医疗器械产品
无菌和微生物限度检查法
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
主要内容
一微生物实验室质量管理指导原则
二无菌检查法
三微生物限度检查法
一、微生物实验室质量管理指导原则
用途：用于指导药品微生物检验实验室的质量控制
实施要素（13个）
o（1）人员
o（2）培养基o（8）检验方法
o（3）试剂