基本信息

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文档摘要

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嵊州无菌室工程施工方案

一、工程概况与设计标准

（一）工程基本参数

本无菌室位于嵊州市某医药研发中心三楼，总建筑面积120㎡，由核心操作区（60㎡）、一级缓冲间（15㎡）、二级缓冲间（15㎡）、备品存储间（10㎡）及设备机房（20㎡）组成。设计洁净度等级为ISO5级（100级），温度控制18-26℃（波动≤±2℃），相对湿度45%-65%（波动≤±5%），室内静压差≥15Pa（与室外），相邻区域压差≥5Pa，换气次数≥25次/h，照度≥300lx，噪声≤60dB。

（二）设计依据

国家标准《洁净厂房设计规范》（GB50073-2013）、《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法