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文档摘要

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第二章生物药物的质量管理与控制;本章教学目标：了解生物药物质量的评价标准和质量控制的方法

本章教学基本要求：

了解生物制药工艺技术基础

了解药典的相关内容，生物药物的科学管理方法。

理解生物药物的质量标准和质量管理的重要性。

掌握生物药物常用的分析方法和基因工程药物的质量控制要点。;一生物制药工艺技术基础;1动物脏器;2血液、分泌物和其它代谢物;3海洋生物;4植物：生物碱、强心苷、黄酮、皂甙、挥发油、树脂、鞣质等。

5微生物：

细菌

放线菌：放线菌是最重要的抗生素产生菌，已有1000多种抗生素约2/3产自放线菌。

真菌

酵母菌

;开发生物新资源

动植物细胞的大规模培养

应用基因工