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文档摘要

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2025年NMPA脑机接口医疗器械技术审评要点

一、2025年NMPA脑机接口医疗器械技术审评要点

1.1技术发展趋势

1.2技术审评要点

系统设计

数据采集与处理

信号识别与解码

临床验证

风险管理

合规性

二、脑机接口医疗器械的技术挑战

2.1硬件设计挑战

2.2软件算法挑战

2.3临床验证挑战

2.4道德和伦理挑战

2.5法律法规挑战

三、脑机接口医疗器械的市场前景

3.1市场规模的增长潜力

3.2应用领域的拓展

3.3技术创新与竞争格局

3.4政策支持与监管环境

3.5消费者接受度与市场教育

3.6国际合作与全球化趋势

四、脑机接口医疗器械的风险与挑战

4.1