基本信息

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文档摘要

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药品零售企业处方药销售合规指引

第一章合规管理总体要求

1.1企业主体责任

药品零售企业作为处方药流向患者的最后一道闸门，必须建立“法定代表人负总责、质量负责人具体抓、岗位人员各负其责”的三级责任链。企业年度预算须单列“合规投入”科目，额度不低于上年度处方药销售毛利的2%，用于系统升级、培训、第三方审计和应急演练。

1.2风险分级管控

对处方药实行“红、橙、黄、蓝”四色风险分级：

红色——麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、含特殊药品复方制剂；

橙色——抗生素、抗凝药、抗癫痫药、激素类注射剂；

黄色——降压药、降糖药、抗血小板药、抗抑郁药；

蓝色——其他