基本信息

---

下载

文档摘要

---

2025年临床药学中级职称药品注册管理试卷及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案）

1.根据《药品注册管理办法》（2020年修订），下列关于药品注册分类的说法正确的是

A.化学药品注册分类为1类至5类，其中1类为创新药

B.生物制品注册分类为1类至9类，其中7类为境外已上市生物制品

C.中药注册分类为1类至6类，其中3类为古代经典名方中药复方制剂

D.境外已上市药品申请在境内上市，统一按照5类管理

答案：A

2.药品上市许可持有人（MAH）委托生产，应当向省级药品监督管理部门备案的时限为

A.委托协议签署后10日内

B.