基本信息
文件名称：2025医疗器械生产企业标准菌株用途匹配验证报告.docx
文件大小：1.13 MB
总页数：11 页
更新时间：2026-01-01
总字数：约5.12千字
文档摘要
当勤58ij奋成了一种习惯，PAGE1
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医疗器械生产企业标准菌株用途匹配验证报告
依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制
一、验证基础信息
项目
内容(基于实际检测用途及菌株信息填写，确保追溯性)
菌株核
心信息
菌株名称：(如：大肠埃希菌ATCC25922)菌株编号：溯源机构：□ATCC□CMCC□NIM□其他：复苏/传代信
息：复苏批次传代次数(≤5代)复苏/传代记录编号：储存方式：□短期(2-8℃,_
天)口长期