基本信息
文件名称：2025医疗器械设备性能验证PQ报告.docx
文件大小：1.15 MB
总页数：14 页
更新时间：2026-01-01
总字数：约7.64千字
文档摘要
当勤58ij奋成了一种习惯，PAGE1
PAGE1
医疗器械设备性能验证PQ报告
依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制
一、报告基本信息
项目
内容
报告编号
RP-PQ-EQ-2026-001
对应验证方案编号
PQ-EQ-2026-001
关联IQ编号
RP-IQ-EQ-2026-001(已合格，安装合规性确认完毕)
关联0Q编号
RP-0Q-EQ-2026-001(已合格，运行参数与安全功能验证通过)
设备名称
表面贴装技术(SMT)贴片机
设备型号/规格
JUKIRS-1R(额