基本信息
文件名称：2025医疗器械可追溯性分析报告.docx
文件大小：1.14 MB
总页数：13 页
更新时间：2026-01-01
总字数：约6.17千字
文档摘要
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医疗器械可追溯性分析报告
依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制
报告编号：TRA-ANA-2025-018
涉及医疗器械信息：
·产品名称：一次性使用无菌注射器(带针)
·型号规格：1mL24G(YZW-24G-1)
·UDI编码：UDI-DI:01234567890123;UDI-PI01(批次+序列号)
·注册证号：豫械注准2024XXXXXX
·生产企业：XX医疗科技有限公司
追溯分析周期：202