基本信息
文件名称：2025医疗器械检验方法确认偏差报告.docx
文件大小：1.13 MB
总页数：10 页
更新时间：2026-01-01
总字数：约4.23千字
文档摘要
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医疗器械检验方法确认偏差报告
依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制
报告编号：DEV-TM-2025-003
关联文件：《一次性使用静脉留置针导管断裂力检验方法确认方案》
涉及产品：一次性使用静脉留置针(型号：YZW-24G,注册证号：豫械注准2024XXXXXX)
检验方法类型：物理性能检验(导管断裂力测试，参照YY0285.1-2017标准)
偏差发生阶段：检验方法确认-精密度确认环节
报告编制人：(质量部检验工程师，资质编号