基本信息
文件名称：2025医疗器械生产设备运行验证OQ报告.docx
文件大小：1.15 MB
总页数：16 页
更新时间：2026-01-01
总字数：约8.43千字
文档摘要
当勤58ij奋成了一种习惯，PAGE1
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医疗器械生产设备运行验证0Q报告
依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制
1.报告基本信息
项目
内容
报告编号
RP-0Q-EQ-2026-001
对应验证方案编号
0Q-EQ-2026-001
关联安装验证(IQ)编号
RP-IQ-EQ-2026-001(已合格，确认设备安装合规)
设备名称
表面贴装技术(SMT)贴片机
设备型号/规格
JUKIRS-1R(额定贴片速度：36000点/小时，定
位精度：±0.03mm@CHIP元件)